外媒:美批准首种治疗斑秃口服药
参考消息网6月16日报道 据法新社6月14日报道,外媒美国食品和药物管理局(FDA)周一批准将巴瑞替尼(Baricitinib)作为首种治疗严重斑秃的美批口服药。斑秃是准首种治一种自身免疫性疾病,每年有30万美国人患此疾病。疗斑
斑秃会导致局部毛发暂时或永久脱落,秃口可发生于身体任何有毛发的服药部位,进而困扰患者的外媒情绪。由于好莱坞女演员贾达·平克特·史密斯等名人患上斑秃,美批这一疾病最近引发关注。准首种治
FDA官员肯德尔·马库斯在一份声明中说:“得到安全、疗斑有效的秃口治疗对美国众多斑秃患者来说至关重要。今天批准该药将有助于满足严重斑秃患者的服药医疗需求。”
巴瑞替尼由美国制药商礼来公司生产,外媒是美批一种JAK激酶抑制剂,通过干扰引发炎症的准首种治细胞通路来发挥作用。
该药被批准用于治疗斑秃的依据是两项随机、对照临床试验的结果。共有1200名患有严重斑秃的成年人参与了试验。
每项试验将受试者分成三组:第一组是安慰剂组,第二组每天服用2毫克药物,第三组每天服用4毫克药物。
36周后,近40%服用较高剂量药物的患者重新长出80%的头发,约23%服用较低剂量药物的患者和5%服用安慰剂的患者重新长出80%的头发。
在服用较高剂量药物的患者中,约45%的人的眉毛和睫毛也变得更浓密。
巴瑞替尼最常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、痤疮、胆固醇和肌酸磷酸激酶水平上升。
此前用于治疗斑秃的药物包括局部或口服药物,但均未获得批准。
巴瑞替尼曾被批准用于治疗类风湿性关节炎。在新冠疫情期间,它还被用于治疗新冠住院患者。
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